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【新浪财经】百合医疗转科创板:多次飞检责令整改 集采恐影响毛利

青海龙网摘要:【【新浪财经】百合医疗转科创板:多次飞检责令整改 集采恐影响毛利】行业竞争激烈产品趋同多次飞检存缺点被请求整改公司主营营业为一次性医疗器械的研发、临盆和发卖,重要产品可归类为输液治收成静脉留置针、中间境脉导管、输液接优等)、血液净化(血液透析导管、血液灌流器等)和护创敷料(海藻酸盐敷料等)三大年夜系列,三...


新浪财经讯 6月24日 , 广东百合医疗科技股份有限公司(简称“百合医疗”)科创板上市申请获受理 , 拟公开发行不超过3000万股 , 合计募资约8.42亿元 , 用于输液管理系列升级扩产及自动化项目、微创治疗等手术器械产业化项目、研发中心建设项目、全球服务及信息化升级项目和补充流动资金 。
事实上 , 这并非公司首次IPO , 公司曾于2014年10月24日向创业板递交招股说明书 , 2017年1月13日 , 公司首发申请被否 。 此次转战科创板 , 保荐机构由广发证券换成了兴业证券 , 募资总额由5.08亿元增加到了8.42亿元 。
一方面 , 公司所处一次性医疗器械行业目前由国外产品主导 , 国产产品所拥有的份额较少 , 且国产厂家数量超万家 , 生产的产品同质化严重 , 外部竞争激烈 , 此外 , 公司近年来多次在飞检中被要求整改 , 曾召回过相关不合规产品 , 产品合规与监管层面值得关注;另一方面 , 公司毛利率高于同行均值 , 但未来随着高值耗材集采和两票制全面推开 , 高毛利率恐难维持 。
行业竞争激烈产品趋同 多次飞检存缺陷被要求整改
公司主营业务为一次性医疗器械的研发、生产和销售 , 主要产品可归类为输液管理(静脉留置针、中心静脉导管、输液接头等)、血液净化(血液透析导管、血液灌流器等)和护创敷料(海藻酸盐敷料等)三大系列 , 三大系列2019年营收占比分别为62.27%、26.53%、6.58% , 静脉留置针为公司营业收入和利润贡献最大的产品 。
行业层面 , 2019年 , 我国一次性医疗器械市场规模达2102亿元 , 预计2025年将达到5468亿元 。 目前 , 我国一次性医疗器械产量很大 , 但是行业整体的研发水平较低 , 国内高值一次性医疗器械市场主要由国外产品占据主导 , 留给国产厂家的市场份额并不多 。 此外 , 近年来 , 国内低附加值的一次性医疗器械产品在一定程度上还受到来自印度、巴西等新兴国家生产企业的冲击 。
根据国家药监局数据显示 , 我国一次性医疗器械行业集中度低 , 中小企业众多 , 国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重 , 大部分为普通型产品 , 缺少核心技术 , 产品技术含量和附加值较低 。
2017年 , 我国1.6万家医疗器械生产企业中 , 90%以上都是中小型企业 , 年产值过亿的企业不足400家 。 2017年至2019年 , 公司实现营业收入分别为6.70亿元、7.96亿元和9.57亿元;实现的归属于母公司所有者的净利润分别为1.19亿元、1.44亿元和1.88亿元 , 为国内一次性医疗器械领域中规模较为领先的生产企业之一 。
换言之 , 国产厂家份额较小 , 产品趋同 , 竞争激烈 。 在拥挤的赛道上 , 公司产品还存在多次飞检不合规 。
2019年7月 , 国家药监局对百合医疗子公司博新生物进行飞行检查 , 检查发现一般缺陷9项 , 要求博新生物对本次飞行检查发现的缺陷进行限期整改 。 12月11日 , 广东省药监局出具了《关于飞行检查整改情况的复函》 , 确认博新生物已按要求对缺陷项目进行了整改 。
此前在2018年9月的飞行检查中 , 百合医疗存在13项一般缺陷和1项严重缺陷 , 被要求停产整改 , 并组织评估产品安全风险 , 对可能导致安全隐患的 , 召回相关产品 。 11 月 6 日 , 广东省食药监局出具《关于同意广东百合医疗科技股份有限公司恢复生产的通知》 , 公司已完成国家局飞行检查中发现的缺陷项目的整改工作 , 同意公司恢复生产 。
2017年6 月的飞行检查中 , 博新生物存在9项一般缺陷 , 被要求限期整改 。 8 月 8 日 , 广东省食药监局出具了《关于飞行检查整改情况的复函》 , 确认博新生物已按要求对缺陷项目进行了整改 。
高值耗材集采恐影响毛利率 销售费用三倍于研发投入
2017年-2019年 , 公司主营业务毛利率分别为61.04%、61.18%和60.93% , 选取威高股份、健帆生物、林华医疗、维力医疗、三鑫医疗为同业可比公司 , 可比公司近三年来毛利率均值分别为57.17%、56.82%、60.36% , 百合医疗毛利率均高于同期可比公司 , 表明公司具有较强的产品竞争力以及成本控制能力 。

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